O que é iPrEx OLE?

O iPrEx OLE (OLE significa Open Label Extension, Extensão de Rótulo Aberto, em Português) é uma extensão do estudo iPrEx, com o objetivo de fornecer informações adicionais sobre segurança e comportamento durante o uso de longo prazo da PrEP. Espera-se também que os conhecimentos dos participantes de que a PrEP com Truvada fornece alguma proteção contra a infecção pelo HIV, e o fato de que todos os participantes HIV-negativos do iPrEx OLE sabem que eles estão recebendo Truvada e não um placebo, levará ao aumento do uso da droga do estudo pelos participantes e uma maior proteção contra a infecção pelo HIV.

O estudo iPrEx OLE começou a inscrição em 13 de junho de 2011 no Departamento de Saúde Pública de San Francisco, California, EUA e inscrição concluíram em julho de 2012 na sede da Pesquisa Médica de Saúde, em Lima, Peru. O estudo iPrEx OLE inscrito 1.770 participantes em 11 centros em seis países. De todos os participantes inscritos no iPrEx OLE, 1,129 (63,8%) escolheram para "tomar PrEP", e 473 (26,7%) escolheram "não tomar PrEP". Uma pequena parcela dos inscritos HIV-negativos (3,1%) estavam em "PrEP adiado" o que significa que apesar de ser interessado em “tomar PrEP", por algum motivo, o médico do estudo na sede adiou o início de tomar PrEP para o participante . Existem 168 (9,5%) dos participantes HIV-positivos registrados na extensão aberta. Os resultados da fase de extensão de rótulo aberto do estudo estão previstos para o primeiro trimestre de 2014.

Onde o iPrEx OLE acontecerá?

O iPrEx OLE está ocorrendo em 11 centros no Peru, Equador, Brasil, Estados Unidos, África do Sul e Tailândia.   Clique aqui para obter informações adicionais sobre os centros de estudo do estudo iPrEx OLE.

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